Фото препарата
Латинское название: Vivitrol
Код ATX: N07BB04
Действующее вещество: Налтрексон (Naltrexone)
Производитель: Алкермес, Инк., Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Джонсон & Джонсон (Россия)
Вивитрол — лекарственный препарат, блокирующий опиатные рецепторы.
Действующее вещество
Налтрексон (Naltrexone).
Врачи отмечают, что Вивитрол, препарат на основе налоксона, является эффективным средством для лечения зависимости от опиоидов и алкоголя. Его действие заключается в блокировке опиоидных рецепторов, что снижает желание употреблять наркотики и алкоголь. Специалисты подчеркивают, что Вивитрол не является панацеей, и его применение должно сочетаться с психотерапией и поддержкой со стороны специалистов.
Медики также акцентируют внимание на важности индивидуального подхода к каждому пациенту, так как реакция на препарат может варьироваться. Некоторые пациенты сообщают о значительном снижении cravings, в то время как другие могут испытывать побочные эффекты. В целом, врачи считают Вивитрол важным инструментом в борьбе с зависимостями, но его использование должно быть тщательно контролируемым и обсужденным с пациентом.
Форма выпуска и состав
Реализуется в форме порошка для приготовления суспензии для внутримышечного введения. Медицинский препарат реализуется в стеклянных флаконах (объемом 5 мл). В комплект идет растворитель (1 фл.), иглы (2 иглы для инъекции и 1 короткая игла для приготовления суспензии) и шприц вместимостью 5 мл (1 шт.). Все это помещено в картонную упаковку.
Порошок – от белого или почти белого до светло-желто-коричневого цвета, без видимых посторонних включений, легко суспендируется в растворителе. Растворитель представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Восстановленная суспензия – от белого до белого со слегка желтовато-коричневым оттенком цвета. Она должна проходить через иглу, которая входит в комплект, с небольшим сопротивлением или без него. Растворитель не должен выходить без суспензии.
Порошок для приготовления суспензии | 1 флакон (с учетом избытка) | 1 доза (4 мл готовой суспензии) |
Налтрексон, в форме налтрексона, инкапсулированного в сополимер молочной и гликолевой кислот (полимер 75:25 DL JN1) | 430 мг | 380 мг |
Растворитель: кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза), полисорбат 20, натрия хлорид, вода д/и (4 мл). |
Показания к применению
Показаниями к назначению медпрепарата являются: профилактика рецидива опиоидной зависимости (в частности, после опиоидной детоксикации) и терапия алкогольной зависимости у больных, способных воздержаться от приема спиртного перед началом лечения (в начале применения пациенты не должны активно употреблять алкоголь).
Вивитрол, препарат, использующийся для лечения зависимости от алкоголя и опиоидов, вызывает разнообразные мнения среди людей. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении тяги к алкоголю, что позволяет им вести более стабильную жизнь. Некоторые делятся положительным опытом, рассказывая о том, как Вивитрол помог им вернуться к нормальной жизни и восстановить отношения с близкими.
Однако не все отзывы однозначны. Некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как тошнота, головные боли и изменения настроения. Также есть те, кто считает, что препарат не решает коренные проблемы зависимости и лишь временно облегчает симптомы. Важно отметить, что Вивитрол не является универсальным решением, и его эффективность может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. В целом, мнения о Вивитроле подчеркивают необходимость комплексного подхода к лечению зависимости, включая терапию и поддержку со стороны специалистов.
Противопоказания
- Выраженные функциональные нарушения печени (в том числе печеночная недостаточность и острый гепатит).
- Прием опиоидов на фоне терапии препаратом.
- Опиоидный абстинентный синдром (состояние острой отмены опиоидов).
- Период беременности и грудного вскармливания.
- Прием наркотических анальгетиков.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
- Больные, имеющие положительный результат анализа на опиоиды в моче или не прошедшие провокационную пробу налоксоном.
- Гиперчувствительность к вспомогательным компонентам порошка и растворителя.
Инструкция по применению Вивитрол (способ и доза)
Раствор вводится внутримышечно в ягодичную мышцу, чередуя ягодицы. Нельзя вводить внутривенно и подкожно!
Препарат должен вводить квалифицированный медицинский специалист только с использованием имеющихся в упаковке компонентов. Компоненты упаковки заменять нельзя.
Рекомендованная доза препарата – 380 мг в/м 1 раз в 4 недели или 1 раз в месяц.
Если пациент пропустил введение очередной дозы, следующая инъекция должна быть сделана как можно быстрее. Данные о возобновлении лечения после перерыва отсутствуют.
Нет систематических данных о переводе пациентов с перорального налтрексона на Вивитрол.
Приготовление суспензии
Для приготовления суспензии используют только поставляемый в комплекте растворитель. Вводить препарат нужно лишь находящейся в комплекте иглой. Все компоненты упаковки необходимы для введения препарата. В комплекте также находится запасная игла для инъекции с защитным колпачком. Нельзя заменять компоненты комплекта. Необходимо четко следовать указаниям по приготовлению и введению препарата и соблюдать правила асептики. Алгоритм процедуры:
- Перед использованием достают упаковку с препаратом из холодильника и оставляют ее нагреться до комнатной температуры (примерно 45 мин).
- Чтобы облегчить перемешивание, можно постучать донышком флакона с порошком по твердой поверхности.
- Снимают алюминиевые крышки с обоих флакона. Нельзя использовать препарат, если крышка флаконов повреждена или отсутствует.
- Горлышки флаконов протирают спиртовой салфеткой.
- Надевают короткую иглу для приготовления суспензии на шприц и набирают 3,4 мл растворителя из флакона с растворителем. Во флаконе останется некоторое количество растворителя. Вводят 3,4 мл растворителя во флакон с порошком, перемешивают растворитель и порошок, интенсивно встряхивая флакон в течение примерно 1 мин. До однородности суспензии. Правильно перемешанная суспензия должна быть молочно-белого цвета, без комков и свободно стекать по стенкам флакона.
- После приготовления сразу набирают в шприц 4,2 мл суспензии, используя иглу для приготовления суспензии.
- Снимают эту иглу и надевают на шприц иглу для инъекции. Следует постучать по шприцу для высвобождения пузырьков воздуха, затем осторожно надавить на поршень, пока в шприце не останется 4 мл суспензии, готовой для немедленного введения.
- Иглу шприца вводят глубоко в ягодичную мышцу и затем подсасывающим движением поршня проверяют, не попала ли она в сосуд (если попала, в шприц забрасывается кровь). При появлении крови повторяют процедуру, предварительно заменив иглу на запасную. Вивитрол вводят плавным движением глубоко в ягодичную мышцу, попеременно в разные ягодицы.
- После введения препарата закрывают иглу защитным колпачком, прижав его одной рукой к твердой поверхности и держа в направлении от себя. Затем выбрасывают использованные и неиспользованные компоненты упаковки.
Побочные эффекты
Ниже перечислены побочные действия у больных с алкогольной зависимостью, встречающиеся в более чем 5% случаев (в ходе клинических исследований). Степень выраженности данных нежелательных эффектов характеризовалась как умеренная и легкая:
- Центральная нервная система: обморок, сонливость, головная боль, седативное состояние, мигрень, тревога, головокружение.
- Пищеварительная система: приступы тошноты, диарея, рвота, боль в животе, частые позывы к дефекации, сухость во рту, желудочно-кишечное расстройство, нарушение аппетита, частый жидкий стул, анорексия, дискомфорт в желудке.
- Костно-мышечная система: спазм мышц, артрит, скованность мышц, боль в суставах, подергивание мышц, скованность суставов, боль в конечностях и в спине.
- Дыхательная система: ларингит, назофарингит, фарингит (включая стрептококковый), синусит, инфекции дыхательных путей (в частности, верхних отделов).
- Подкожные ткани и кожа: потница, папулезные высыпания, сыпь.
- Местные реакции: припухлость, уплотнение, зуд или болезненность в месте введения препарата.
- Общие реакции: вялость, астения, кровоизлияния, летаргия.
Ниже перечислены побочные реакции у больных с опиоидной зависимостью, возникающие в более 2% случаев (в ходе клинических исследований). Степень выраженности данных негативных эффектов характеризовалась как умеренная и легкая:
- Центральная нервная система: головная боль, бессонница.
- Сердечно-сосудистая система: повышение АД.
- Дыхательная система: грипп, назофарингит.
- Желудочно-кишечный тракт: зубная боль.
- Лабораторные показатели: повышение активности ГГТ, АСТ, АЛТ.
- Реакции в месте введения и общие расстройства: боль.
Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, головокружение, реакции в месте инъекции, сонливость, боль в животе. Значительного увеличения активности ферментов печени не отмечалось.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Антаксон, Налтрексон.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Вивитрол – антагонист опиоидных рецепторов с наибольшим сродством к опиоидным мю-рецепторам. Помимо блокады опиоидных рецепторов, он не обладает другой фармакологической активностью. Применение препарата может вызывать сужение зрачка. Применение Вивитрола не сопровождается развитием толерантности или психической и физиологической зависимости. У больных с физической опиоидной зависимостью введение препарата вызывает симптомы отмены.
- Нейробиологические механизмы, которые ответственны за снижение потребления алкоголя, наблюдаемые у лечащихся налтрексоном пациентов с алкогольной зависимостью, ясны не в полной мере, но предполагается, что механизм действия затрагивает эндогенную опиоидную систему.
- Блокирует действие опиоидов, конкурентно связываясь с опиоидными рецепторами. Блокада действия может быть устранена введением высоких доз опиоидов, что может привести к повышению высвобождения гистамина с характерной клинической картиной. Связывание с опиоидными рецепторами может блокировать эффекты эндогенных опиоидных пептидов.
- Не является средством аверсивной терапии и не вызывает дисульфирамоподобную реакцию при приеме алкоголя или опиатов.
Особые указания
- С целью предотвращения развития «синдрома отмены» у больных с опиоидной зависимостью и профилактики обострения уже существующего состояния больные должны отменить прием опиоидов за 7-10 дней до начала терапии.
- Отсутствие опиоидов в моче не гарантирует отсутствия данных веществ в организме. Поэтому при наличии риска появления «синдрома отмены» перед использованием Вивитрола нужно выполнить провокационную пробу с налоксоном.
- В клинические испытания препарата было включено недостаточное количество больных в возрасте старше 65 лет. В связи с этим информации было слишком мало, чтобы сравнить эффект от терапии у пожилых людей и у более молодых пациентов.
- Суспензию следует израсходовать сразу после приготовления. Препарат предназначен только для одноразового применения.
- Данные об эффективности и безопасности использования у детей отсутствуют.
- В ходе терапии лекарственным средством может возникать головокружение. Если это происходит, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом, а также от работы со сложной техникой.
При беременности и грудном вскармливании
Назначать при беременности следует только, если потенциальная польза от его применения превышает потенциальный риск для плода.
Необходимо прекратить лечение препаратом во время грудного вскармливания или прекратить грудное вскармливание, в зависимости от степени важности терапии для матери.
В детском возрасте
Информация отсутствует.
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
При нарушениях функции почек
Необходимо с осторожностью назначать пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
Назначается с осторожностью больным с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени (классы А и В по Чайлд-Пью), при этом коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени фармакокинетика Вивитрола не изучалась. В этом случае препарат следует назначать с осторожностью из-за риска, связанного с внутримышечной инъекцией
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами не изучено.
Вивитрол – антагонист опиод-содержащих лекарственных средств (например, препаратов от кашля, простуды, противодиарейных препаратов и опиодных анальгетиков).
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре от 2°-8°С, при температуре не выше 25°С – не более 7 дней. Нельзя замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года. Использовать сразу после приготовления суспензии.
Цена в аптеках
Цена Вивитрол за 1 упаковку начинается от 19100 руб.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Препараты из той же фармакологической группы:
Антаксон
Дисульфирам
Колме
Лидевин
Метадоксил
Налтрексон
Тетурам
Эспераль
Медихронал
Пропротен 100
Отзывы (1)
андрей
вивитрол немного помог, но побочные явления: головная боль, тошнота, зуд, седативная состояние имеют место в течении трёх дней после применения препарата.
Читать все комментарии
Вопрос-ответ
Как работает Вивитрол?
Принцип действия препарата Вивитрол Препарат блокирует опиоидные рецепторы в мозге, что предотвращает чувство удовольствия и эйфории, вызываемое употреблением алкоголя. Таким образом, Вивитрол уменьшает желание пить и помогает поддерживать трезвость.
Сколько стоит препарат Вивитрол?
Вивитрол купить в Москве по цене от 24 500 руб.
Сколько действует Вивитрол?
Срок действия Вивитрола составляет 28 дней, после чего происходит полное вывод лекарства из крови. Даже при длительном применении Вивитрола не наблюдается привыкания к нему. В настоящее время кодирование Вивитрол можно заказать в любой частной наркологической клинике.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом лечения Вивитролом обязательно проконсультируйтесь с врачом. Обсудите все возможные риски и преимущества, а также расскажите о своих медицинских историях и текущих лекарствах, чтобы избежать нежелательных взаимодействий.
СОВЕТ №2
Следите за своим состоянием во время лечения. Записывайте любые изменения в самочувствии или побочные эффекты и сообщайте об этом своему врачу. Это поможет корректировать лечение и повысить его эффективность.
СОВЕТ №3
Поддерживайте здоровый образ жизни во время лечения Вивитролом. Правильное питание, регулярные физические нагрузки и отказ от алкоголя помогут улучшить результаты терапии и снизить риск рецидива.
СОВЕТ №4
Присоединяйтесь к группам поддержки или психотерапевтическим сессиям. Общение с людьми, которые сталкиваются с аналогичными проблемами, может значительно повысить вашу мотивацию и помочь в процессе выздоровления.